DESENVOLVIMENTO DE UMA FERRAMENTA DE AVALIAÇÃO DE RISCOS PARA UMA INSTITUIÇÃO FARMACÊUTICA
DOI:
https://doi.org/10.64671/ts.v21i5.172Palavras-chave:
Avaliação de riscos, ferramentas de avaliação de riscos, FMEA, PHAResumo
É de conhecimento que o gerenciamento de riscos é iterativo e auxilia as organizações no estabelecimento de estratégias, no alcance de objetivos e na tomada de decisões fundamentais. Normas e outros documentos de referência, explanam ferramentas de avaliação de riscos padronizadas, com indicativos de serventia e abrangência de forma geral. O objetivo deste estudo foi propor uma ferramenta de avaliação de riscos que atendesse a demanda específica de uma Instituição Farmacêutica. Foram analisados bases de dados para aquisição de conhecimento geral, visita no local alvo da avaliação de riscos, montagem de equipe multidisciplinar para maior robustez do trabalho, e estudo aprofundado sobre riscos. A ferramenta desenvolvida consistiu no aproveitamento dos requisitos das ferramentas Preliminary Hazard Analysis (PHA) e Failure Mode Effects Analysis (FMEA), permitindo uma análise sistemática e contemplando os requisitos de qualidade desejados pelo Instituto.
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