DESAFIOS DA INTERCAMBIALIDADE DOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS): UM ESTUDO DE REVISÃO DE ESCOPO
DOI:
https://doi.org/10.64671/ts.v23i1.66Palavras-chave:
Intercambialidade, Biológicos SUS, Intercambialidade de Medicamento, Produtos Biológicos, Medicamentos BiossimilaresResumo
Os medicamentos biossimilares não são classificados como medicamentos genéricos de outro biológico, devido à sua constituição molecular complexa, de tamanho médio a grande, sendo assim difícil de caracterizar. A relevância deste estudo está pautada na preocupação quanto à intercambialidade entre os medicamentos biológicos comparadores e seus biossimilares no SUS, em função das possíveis variações intrínsecas destes medicamentos. Diante disso, foi elaborado um estudo de revisão de escopo seguindo a metodologia proposta e descrita pelo Instituto Jonna Briggs (JBI), visando identificar os principais desafios que os medicamentos biossimilares enfrentam em relação à sua intercambialidade, como: Nomenclatura, Farmacovigilância, Mercado nacional, Regulatórios, Substituição automática, Estudos clínicos, Treinamento. Desta forma, espera-se contribuir com a segurança do usuário, o interesse público, ampliação do acesso aos medicamentos biossimilares e redução de custos usualmente altos dos tratamentos com medicamentos biológicos. Os resultados mostram que, para que haja inserção e aceitação desses medicamentos no mercado brasileiro, é preciso considerar não somente as questões regulatórias, como também promover a confiança quanto aos medicamentos biossimilares por parte dos médicos prescritores e dos pacientes.
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